(Senior) QA Specialist Auditmanagement (m/w/d)

Aenova Group

Berufsfeld
Gesundheit und medizinische Versorgung

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(Senior) QA Specialist Auditmanagement (m/w/d), Aenova Group

(Senior) QA Specialist Auditmanagement
(m/w/d)

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.

(Senior) QA Specialist Auditmanagement (m/w/d)

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Ihr Aufgabengebiet

Planung, Vor- und Nachbereitung sowie Durchführung von externen Audits (Kunden/Behörden/Zertifizierungen) und internen Audits (Selbstinspektionen)
Erstellung von Maßnahmenplänen zu Auditbeobachtungen
Überprüfung der Maßnahmenbearbeitung (CAPAs) zu Auditbeobachtungen
Weiterentwicklung der Prozesse und Methoden für das Auditmanagement,
Entwicklung von Standards
Selbstständige Erstellung und/oder Verwaltung von qualitäts- und zulassungsrelevanten Dokumenten
Initiierung und Durchführung von QA-spezifischen Projekten
Erhebung und Reporting von Kennzahlen
Ansprechpartner bei audit- und zertifikatsbezogener Kunden- und Behördenkommunikation
Vorbereitung und Durchführung von Schulungen im Fachbereich

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie) oder vergleichbarer Studiengang
Mehrjährige Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens, idealerweise im Audit- / CAPA-Management oder der Lebensmittelherstellung
Fundierte Kenntnisse in Normen, Richtlinien, Vorschriften und Gesetzen (z.B. cGMP, AMG, AMWHV, ISO 17025, ISO 13485, lebensmittelrechtliche Regularien)
Selbstständiges Arbeiten sowie Freude an abteilungsübergreifendem Arbeiten
Kundenfreundliches und sicheres Auftreten
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute MS-Office-Kenntnisse und SAP-Kenntnisse sind von Vorteil

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine "get-it-done"-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

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Bei Fragen bin ich - Franziska Schlüter / Human Resources - gerne für Sie da:

Swiss Caps GmbH • Member of the Aenova Group • Grassinger Str. 9 • 83043 Bad Aibling

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