Quality Assurance Manager (m/w/d)

Alliance Medical RP Berlin GmbH

Berufsfeld
Gesundheit und medizinische Versorgung

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Quality Assurance Manager (m/w/d), Alliance Medical RP Berlin GmbH

Berlin

Über uns

Wir sind ein Team von hands-on arbeitenden und kreativen Köpfen, die die Herausforderungen in unserer kleinen, innovativen Umgebung mit familiärer Atmosphäre schätzen. Geführt von unserem internationalen Umfeld liefern wir von 9 Standorten in 3 Ländern zuverlässig unsere hochmodernen Arzneimittel an Patienten, die von unserem nachhaltigen und expandierenden Service profitieren.

Werde Teil unseres wachsenden Teams in Bonn und entwickle dich mit uns stetig weiter!

Aufgaben

Regelmäßige Überprüfung und Anpassung des QS-Systems in der Produktion & Qualitätskontrolle an den neuesten Stand von Wissenschaft und Technik
Erstellung von GMP-Dokumenten im Bereich der Qualitätssicherung
Unterstützung der Produktion, der Qualitätskontrolle bei der Erstellung von GMP-Dokumenten
Unterstützung der Bereichsleiter bei der Festlegung von Spezifikationen & Planung von Validierungen & Qualifizierungen
Mitwirkung bei Mitarbeiterschulungen
Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften & Leitlinien in das Qualitätssicherungssystem
Sicherstellung, dass Qualitätsprobleme umfassend dokumentiert, untersucht & gelöst werden (Änderungskontrolle, Abweichungen, Umgang mit OOS & OOT)
Vor- & Nachbereitungen von Behördeninspektionen
Genehmigung & Archivierung von SOPs sowie anderen GMP-Dokumenten
Durchführung von Audits bei Lohnherstellern, Lieferanten und Auftragslaboren gemäß GMP
Durchführung von Selbstinspektionen gemäß GMP

Profil

Abgeschlossenes Studium in einem technisch-naturwissenschaftlichem Bereich oder äquivalent
Berufserfahrung als QA-Specialist oder QA-Manager
Kenntnisse im Bereich Radiopharmazie von Vorteil
Anwendungssichere MS Office-Kenntnisse
sehr gute Kommunikations- & Organisationsfähigkeit
sehr gute Englisch- & Deutschkenntnisse in Wort & Schrift

Was wir bieten

flexible Arbeitszeiten / teilweise Homeoffice möglich
Positionsspezifische Aus- & Weiterbildung, damit wir gemeinsam weiterwachsen können
Zugang zu Corporate Benefits
Zuzahlung zu vermögenswirksamen Leistungen
Übernahme von bis zu 50% der Betreuungskosten von Kindern im Vorschulalter
30 Tage Jahresurlaub
Aktive Pause (1x pro Woche remote)
Ein lokales als auch internationales Team, das interdisziplinär arbeitet
Unterstützung beim E-Bike Leasing
offene Unternehmenskommunikation
Eine gute Anbindung an den ÖPNV & firmeneigene kostenlose Parkplätze

Wir freuen uns über eine Online-Bewerbung für den Einstieg als Quality Assurance Manager (m/w/d).

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Ansprechpartner

Julia Drekshagen
Recruiting

T:
Alliance Medical f-con GmbH
Nic.-Aug.-Otto-Str. 7a
56357 Holzhausen an der Haide

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