Prüfung von Bulk-, Halbfertig- und Fertigwaren sowie Koordination, Durchführung und Dokumentation von Stabilitätsuntersuchungen gemäß Europäischem Arzneibuch.
Prüfung von Wirk- und Hilfsstoffen zur Herstellung von Fertigarzneimitteln gemäß Europäischem Arzneibuch.
Etablierung, Optimierung und Validierung neuer analytischer Methoden.
Analytische Begleitung bei der Herstellung neuer Produkte und Herstellungsprozesse.
Analytische Begleitung von Reinigungsvalidierungen.
Kontrolle, Kalibrierung und Qualifizierung von Analysegeräten
Ihr Profil
Abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten, CTA, Chemikanten, oder Chemiefacharbeiter (m/w/d).
Erste Berufserfahrungen mit der Prüfung von Arzneimitteln oder Medizinprodukten in einem geregeltem Umfeld und erste Erfahrungen mit den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie Qualitätssicherungssystemen sind wünschenswert.
Solide Kenntnisse in chemisch-physikalischen Analyseverfahren wie, HPLC, GC, Titration und DC.
Kenntnisse im Bereich der Methodenvalidierung und -Entwicklung sind wünschenswert.
Sicherer Umgang mit dem PC, MS-Office-Anwendungen und Erfahrung im Umgang mit ERP- oder Laborinformationssystemen.
Hohes Qualitätsbewusstsein gepaart mit Sorgfalt und lösungsorientiertem Denken.
Hohes Maß an Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Engagement Gute Englischkenntnisse wären von Vorteil.