Biologe - Prozessoptimierung, klinische Studien (m/w/d)

BioNTech SE

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Biologe - Prozessoptimierung, klinische Studien (m/w/d), BioNTech SE

Werde Mitglied der BioNTech-Familie! Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen! Specialist Process Improvement (Probenmanagement) Bei BioNTech sorgst du dafür, dass für jeden Probanden in unseren klinischen Studien eine IVAC (Individualized Vaccines against Cancer) Immuntherapie hergestellt werden kann. Denn du bist Teil der Abteilung für den Probeneigang humaner Probenmaterialien und kümmerst dich gemeinsam mit dem Team um den ersten Prozessschritt im Rahmen unserer mRNA Immuntherapieherstellung. Dabei bist du für die reibungslose Koordination im Bereich der Labororganisation sowie die Unterstützung bei Prozessverbesserungen in laufenden klinischen Studien verantwortlich. Koordination und Unterstützung im Bereich der Arbeitsplatz- und Prozessoptimierungen von Abläufen im Labor Betreuung und Terminkoordination von Fremdpersonal und firmeninternen Kollegen vor Ort Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen in den Bereichen Geräte Management, Site Service, QA sowie Clinical Operations u.a. in englischer Sprache Mitwirkung bei der Implementierung von neuen Prozessen und klinischen Studien im operativen Bereich Erstellung und Bearbeitung von regulatorischen Dokumenten (u.a. SOPs, Prozessbeschreibungen, Änderungsanträge) sowie Durchführung von Schulungen Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen sowie eigenverantwortliche Vorbereitung und Präsentation von Status-Updates in Meetings in englischer Sprache Koordination der Probenlogistik (Probeneingang und Versände) sowie Datenbankpflege nach GCP for Labs Richtlinien Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Qualifikation Erste Erfahrungen in Prozessmanagement oder Lean/Six Sigma-Projekten wünschenswert Erfahrung im Umgang mit humanem Probenmaterial und Probenlogistik von Vorteil Erste Erfahrung im regulierten Bereich (GCP for Labs) Proaktives und ergebnisorientiertes Handeln Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative Flexible Arbeitszeit Mobile Office Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr) Betriebliche Altersvorsorge Kinderbetreuung Jobticket Company Bike Urlaubskonto Fitnesskurse und vieles mehr.

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