Phamazeut - Qualitätsmanagement (m/w/d)

Technischen Universität München

Berufsfeld
Technik

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Phamazeut - Qualitätsmanagement (m/w/d), Technischen Universität München

Clinical Quality Manager (m/w/d) Voll- und Teilzeit befristet (24 Monate) Münchner Studienzentrum Funktion als Ansprechpartner in bei klinischen Projekten in Qualitäts- / Regulatorischen- / GCP-Fragestellungen Umsetzung und Weiterentwicklung von Standort- und Sponsor-Vorgaben zu Qualitätsmanagement von klinischen Prüfungen Umsetzung, Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementprozessen und SOPs am Standort Sicherstellung der kontinuierlichen Information / Schulung / Fortbildung von Mitarbeitenden und Studienteams hinsichtlich Qualitätsmanagementprozessen, SOPs und / oder regulatorischen Neuerungen Beteiligung bei der Qualifizierung von Kooperationspartner innen (z. B. Vendor Qualification) Erstellung von Auditplänen, Vorbereitung, Unterstützung und Nachverfolgung von Audits und Inspektionen sowie CAPAs aus internen / externen Audits und Inspektionen Abgeschlossenes Fach- / Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation Kenntnisse und Erfahrung in der Umsetzung bzw. Anwendung internationaler GCP-Richtlinien Berufserfahrung in der Durchführung von QM-Aktivitäten im Rahmen von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln / Medizinprodukten idealerweise aus der pharmazeutischen Industrie oder bei CROs Erfahrung als Auditor in im GCP-Bereich und / oder Zusatzqualifikationen im Bereich Qualitätssicherung und -management wünschenswert Sicherer Umgang mit gängigen IT-Anwendungen Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsgeschick Hohes Maß an Kommunikationsfähigkeit und Eigeninitiative Fließende Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Die Stelle ist vorerst auf zwei Jahre befristet, eine Weiterbeschäftigung ist aber erwünscht Eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit Die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungen Gleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Home Office Arbeiten mitten in München an der Grillparzerstraße mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel und Vergünstigung durch verschiedene Job-Ticket-Angebote Vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersversorgung Leistungsgerechte Vergütung nach TV-L zuzüglich der attraktiven Leistungen des öffentlichen Dienstes Schwerbehinderte Bewerber innen werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

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